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Recht und Vorschriften

Gesetze und Vorschriften spielen in unserem Bereich eine immer größere Rolle. Es ist ein wichtiges Thema, weshalb wir es für sehr wichtig halten, unsere Partner so gut und umfassend wie möglich darüber zu informieren.

MDR Rechtsvorschriften für Medizinprodukte

Bei PLT sind wir uns der geltenden Gesetze und Vorschriften bewusst. Bei der Entwicklung unserer Produkte und Dienstleistungen ziehen sich Gesetze und Vorschriften wie ein "roter Faden" durch unseren Prozess. So steht die (Patienten-)Sicherheit (einschließlich MDR) unserer maßgeschneiderten Produkte an erster Stelle und dies geht Hand in Hand mit der Benutzerfreundlichkeit für den Endverbraucher.

Wir spielen eine Rolle bei der Bereitstellung von Hard- und Software in Verbindung mit dem Herstellungsprozess von kundenspezifischen Produkten. Wir sind für diese Prozesse verantwortlich. Wir versorgen die Organisation mit Dokumentation und Richtlinien, die für die MDR-Gesetze und -Vorschriften relevant sind.

ISO 13485 zertifiziert

Bei PLT Products stehen Qualität und Sicherheit an erster Stelle. Unser Qualitätsmanagementsystem entspricht der internationalen ISO 13485-Zertifizierung - der Norm für Hersteller und Lieferanten von Medizinprodukten. Diese Zertifizierung stellt sicher, dass unsere Produkte und Prozesse den höchsten Anforderungen an Regulierung, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit entsprechen. Indem wir nach ISO 13485 arbeiten, stellen wir sicher, dass unsere Medizinprodukte sicher in der Anwendung sind und dass die Risiken für die Patienten minimiert werden.