MDR Wetgeving medische hulpmiddelen
Binnen PLT zijn we ons bewust van de huidige wet- en regelgeving. Bij het ontwikkelen van onze producten en diensten loopt wet- en regelgeving als een ‘rode draad’ door ons proces. Zo staat (patiënt)veiligheid (o.a. MDR) van onze maatwerkproducten voorop en dit gaat hand in hand met gebruiksgemak voor de eindgebruiker.
We spelen een rol in de levering van hard- en software in combinatie met het vervaardigingsproces van maatwerkproducten. De verantwoordelijkheid voor deze processen ligt bij ons. We voorzien de organisatie van documentatie en richtlijnen, die van belang zijn voor de MDR wet- en regelgeving.
